В России планируют усовершенствовать законодательство регламентирующее применение лекарств.
Изменения должны позволить применять незарегистрированные в стране лекарственные препараты, так называемые офф-лейбл, для лечения онкобольных детей, а также усовершенствовать порядок регистрации лекарств.
Нововведения в закон о здоровье предложила внести заместитель Председателя ГД Ирина Яровая на заседании Экспертного Совета по вопросам совершенствования законодательства в сфере обеспечения безопасности детей и формирования доброжелательной и комфортной среды для их жизни и развития.
По словам зампреда ГД, общее мнение врачей-онкологов - требуется решение вопроса использования при лечении детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями, лекарственных препаратов не упомянутых в инструкции. Также, по запросу врачей, поднят вопрос регистрации отечественными производителями лекарств, имеющих подтверждённую высокую эффективность в лечении. Существует необходимость упростить процедуру, ввести ответственность за нарушение сроков и необоснованные отказы в регистрации.
«К сожалению, проблема препаратов офф-лейбл не решается на протяжении длительного времени, создавая сложности в лечении. Наша задача не просто услышать врачей, а прийти к конкретному решению и внести изменения в законодательство», - сказала Яровая.
